ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 октября 2006 г.

 

N 01-46031/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 4570/06/ФТ, 4572/06/ФТ от 15.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Стоматофит экстракт жидкий для местного применения 45 мл" серии 020905, производства "АО "Фитофарм" Кленка", Польша, соответствует требованиям НД 42-11216-00 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-11216-00.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Стоматофит экстракт жидкий для местного применения 45 мл" серии 020905, производства "АО "Фитофарм" Кленка", Польша, забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям НД 42-11216-00 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Красногорсклексредства" ЗАО "Мартин Бауер Менеджмент" на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ