ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 октября 2006 г.

 

N 01-47184/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-215, АВ-216 от 16.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" серии 140505 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника" серии 140505 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-40", не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ