ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-818/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Левомицетина, таблетки, 500
мг N 10", серии 100604, на упаковках которого указан производитель ОАО
"Татхимфармпрепараты", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Левомицетина, таблетки, 500
мг N 10", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-818/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЛЕВОМИЦЕТИНА, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ N 10",
СЕРИИ 100604
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Размер упаковки
144*65 мм.
|
Размер упаковки
141*63 мм.
|
|
На упаковке
указан код города
- 8432.
|
На упаковке
указан код города -
8434.
|
|
Таблетки имеют
желтоватый
оттенок.
|
Таблетки белого
цвета.
|
|
Количественное
определение
действующего вещества методом
спекторометрии составляет по
НД от 0,475 г до 0,525 г.
|
Количественное
определение
действующего вещества методом
спекторометрии составляет менее
0,475 г - 0,525 г.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ