ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-820/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10" серии 730305, на
упаковках которого указан производитель "Борисовский
завод медицинских препаратов", Беларусь.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии 730305,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-820/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, ТАБЛЕТКИ 0,25 Г, N
10",
СЕРИИ 730305
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Печать на
контурной
безъячейковой упаковке четкая,
хорошо читаемая, равномерная
по цвету.
|
Печать на
контурной безъячейковой
упаковке нечеткая, плохо
читаемая, не равномерно
прокрашена, цвет краски более
темного оттенка.
|
|
В маркировке
серии (730305)
все цифры одного размера.
|
В маркировке
серии (730305) цифра
"5" нанесена более крупным
шрифтом.
|
|
Оригинальный
паспорт завода:
1). в графе
"Результаты
испытаний" раздела "Описание"
содержит следующую информацию
- "таблетки белого цвета
плоскоцилиндрические с риской
и фаской";
2). в графе "Результаты
испытаний" раздела "Срок
годности" указано -
"до IV 2007".
|
Паспорт
завода:
1). в графе
"Результаты
испытаний" раздела "Описание"
содержит надпись -
"соответствует";
2). в графе "Результаты
испытаний" раздела "Срок
годности" указано - "IV 2007",
или "IV.07".
|
|
Паспорт завода
содержит
прямоугольный штамп "для
паспортов качества" с подписью
комплектовщика.
|
В паспорте завода
отсутствуют
штамп "для паспортов качества" с
подписью комплектовщика, или
результаты испытаний раздела
"Растворение".
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ