ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-822/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен,
раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серии V287A0405, на упаковках
которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис"
А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен,
раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серии V287A0405, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-822/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ
N 10",
СЕРИИ V287A0405
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Толщина
покрывающей блистер
пленки составляет 72 мкм
+/- 10%
|
Толщина
покрывающей блистер
пленки более 72 мкм +/- 10%
|
|
Покрывающая
блистер пленка
слегка матовая.
|
Покрывающая
блистер пленка
прозрачная.
|
|
Поверхность
блистера абсолютно
гладкая.
|
Поверхность
блистера шероховатая
|
|
Толщина кодового
кольца на
ампуле - 1,8 мм.
|
Толщина кодового
кольца на
ампуле - 1,3 мм.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ