ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 октября 2006 г.

 

N 01И-823/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с поступлением информации от Ивановского филиала ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Пентоксифиллин, раствор для внутрисосудистого введения 2% (ампулы) 5 мл N 10" серий 010606, 020606 производства ЗАО "Норбиофарм" требованиям ФСП 42-0251-5374-04 по показателю "Упаковка" и лекарственного препарата "Новокаин, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 5 мл N 10" серий 040606, 050606 производства ЗАО "Норбиофарм" требованиям ФСП 42-0251-1038-01 по показателю "Упаковка", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ