ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-825/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема
внутрь, 22,1 г (саше) N 10", серии С6Н38321, на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада;
2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N
20", серии 90305, на упаковках которого указан производитель
Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;
3. "Галазолин, капли назальные, 0,1%
10 мл", серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель
Варшавский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша;
4. "Ципролет, таблетки покрытые
оболочкой, 250 мг N 10", серии В60480, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия;
5. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N
120", серии 53090, на упаковках которого указан производитель
"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;
6. "Церукал, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл N 10", серии
5L879A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ",
Германия;
7. "Бриллиантовый зеленый, раствор
для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 60706-а, на упаковках
которого указан производитель ООО "Росбио", Россия, подлинность
которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской
Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ