ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 октября 2006 г.

 

N 01И-830/06

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

При проведении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития совместно с Федеральной таможенной службой России контрольных мероприятий на складах временного хранения выявлен препарат "Метилэргобревин 0,2 мг/мл раствор для инъекций" серии 0012302 производства "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория), условия хранения которого не соответствовали установленным требованиям. Росздравнадзор приостанавливает обращение указанного лекарственного средства, поступившего в адрес ООО "МОРОН", до подтверждения качества препарата установленным требованиям в испытательной лаборатории ФГУ "Центральная лаборатория контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Медицинского центра Управления делами Президента РФ.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ