ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 октября 2006 г.

 

N 01-46511/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств (протоколы анализов NN 5003/06/ФТ, 5005/06/ФТ от 28.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Коделак R фито сироп 100 мл" серии 11112005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-4028-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Коделак R фито сироп 100 мл" серии 11112005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Роста" Краснодарский филиал, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ