ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 октября 2006 г.

 

N 01-46525/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 4840-4841/06/ХФ от 25.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод" соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0087-0265-00.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа" не соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по показателям: "Описание", "Цветность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ФГУП "Московский эндокринный завод" на необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ