ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 4 ноября 2006 г. N 648
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
В соответствии с Федеральным законом
"О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство
Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Положение о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
Положение о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах".
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской
Федерации от 21 июня 2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2597);
пункт 88 изменений, которые вносятся в
Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства
Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября
2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст.
3983);
пункт 40 изменений, которые вносятся в
Постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г. N 648
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В
СООТВЕТСТВИИ
С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
1. Настоящее Положение определяет порядок
лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее -
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ), осуществляемой юридическими лицами.
2. Лицензирование
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения),
а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения
(далее - лицензирующие органы).
3. Лицензия на осуществление
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(далее - лицензия), предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть
продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в части:
а) производства наркотических средств и
психотропных веществ - федеральными государственными унитарными предприятиями и
федеральными государственными учреждениями;
б) разработки новых наркотических средств
и психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими
учреждениями;
в) переработки, распределения и
уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными
унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
г) изготовления наркотических средств и
психотропных веществ - государственными или муниципальными унитарными
предприятиями и государственными учреждениями;
д) хранения, перевозки, отпуска,
реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных
веществ - организациями независимо от формы собственности;
е) утратил силу. - Постановление
Правительства РФ от 20.07.2011 N 599.
5. Лицензионными требованиями и условиями
при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, являются:
а) наличие у соискателя лицензии
(лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на
ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для
осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии
(лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований
статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря
2009 г. N 1148;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных
веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для
этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ,
требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим
назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и
26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
з) соблюдение
лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных
веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования
или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были
конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование
которых признано нецелесообразным;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских,
научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии,
требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и
психотропных веществ в ветеринарии;
л) соблюдение соискателем лицензии
(лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
м) соблюдение лицензиатом правил ведения
и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством
Российской Федерации;
н) соблюдение лицензиатом требований к
представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством
Российской Федерации;
о) соблюдение лицензиатом порядка
отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных
веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
п) соблюдение
лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки,
пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования,
ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной
территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных
Правительством Российской Федерации;
р) наличие в штате
соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей,
среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических
работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное,
дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в
сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
с) повышение квалификации специалистов с
фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже
одного раза в 5 лет.
6. Осуществление деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с грубым нарушением
лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым
нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий,
предусмотренных подпунктами "а"-"м",
"о" и "п" пункта 5 настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель
лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о
предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1
статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное основание использования помещений и
оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ;
б) копию сертификата специалиста,
подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя
юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического
лица;
в) копии справок,
выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в
установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у
работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны
иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо
культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом;
г) копию заключения
органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об
отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным
веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств,
психотропных веществ, их прекурсоров либо с
незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
д) копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных
веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным
требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими
средствами охраны;
е) копии документов об образовании лиц,
осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
8. Копии документов, не
засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением
оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать
от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим
Положением.
9. При рассмотрении заявления о
предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и
достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и документах, а
также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий.
Проверка полноты и достоверности
указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в
документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются
лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим
органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля".
10. Лицензирующий орган может отказать в
предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального
закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
11. В случае утраты документа,
подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его
дубликата.
Лицензиат имеет право на получение
заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие
лицензии.
Дубликат и копии подтверждающего наличие
лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего
письменного заявления.
Дубликат документа, подтверждающего
наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах,
один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле
лицензирующего органа.
12. Информация,
относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1
статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", размещается в официальных электронных или печатных
средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных
стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных
правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
б) принятия лицензирующим органом решения
о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее
действия, а также об аннулировании лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой
службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности
в результате реорганизации;
г) вступления в законную силу решения
суда об аннулировании лицензии.
13. Лицензионный контроль
за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий
осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
14. Принятие лицензирующим органом
решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии),
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, а также ведение
реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий,
осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
Ведение единого реестра лицензий, в том
числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Органы исполнительной власти субъектов
Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном
и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов
Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
15. За предоставление лицензирующим
органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока
действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке,
которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г. N 648
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
1. Настоящее Положение определяет порядок
лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - деятельность,
связанная с оборотом психотропных веществ), осуществляемой юридическими лицами.
2. Лицензирование
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, осуществляют органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), а также
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития -
в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения
(далее - лицензирующие органы).
3. Лицензия на осуществление
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (далее - лицензия),
предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Деятельность, связанная с оборотом
психотропных веществ, осуществляется в части:
а) разработки новых психотропных веществ
- государственными научно-исследовательскими учреждениями;
б) переработки, распределения и
уничтожения психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и
государственными учреждениями;
в) производства, изготовления, хранения,
перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных
веществ - организациями независимо от формы собственности;
г) утратил силу. - Постановление
Правительства РФ от 20.07.2011 N 599.
5. Лицензионными требованиями и условиями
при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
являются:
а) наличие у соискателя лицензии
(лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом психотропных
веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также
соответствующих установленным требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии
(лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных
веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
разработку новых психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения
наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
перевозку психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской
Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных
Правительством Российской Федерации;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
производство и изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных
веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
з) соблюдение
лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи
29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"
и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и
психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного
оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а
также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим
использование психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка использования психотропных веществ в ветеринарии;
л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом)
требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных
Правительством Российской Федерации;
м) соблюдение лицензиатом правил ведения
и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
н) соблюдение лицензиатом требований к
представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
о) соблюдение лицензиатом порядка
отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого
Правительством Российской Федерации;
п) соблюдение
лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки,
пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования,
ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной
территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных
Правительством Российской Федерации;
р) наличие в штате
соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей,
среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических
работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и
(или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой
работы;
с) повышение квалификации специалистов с
фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
6. Осуществление деятельности, связанной
с оборотом психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и
условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством
Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение
лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"м", "о" и "п" пункта 5
настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель
лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о
предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1
статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное основание использования помещений и
оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ;
б) копию сертификата специалиста,
подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя
юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического
лица;
в) копии справок,
выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в
установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у
работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны
иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо
культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
г) копию заключения
органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об
отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным
веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических
средств, психотропных веществ, их
прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том
числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
д) копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных
веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным
требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими
средствами охраны;
е) копии документов об образовании лиц,
осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, о
квалификации фармацевтических и медицинских работников.
8. Копии документов, не
засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением
оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать
от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим
Положением.
9. При рассмотрении заявления о
предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и
достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и документах, а
также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий.
Проверка полноты и достоверности
указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в
документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются
лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим
органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля".
10. Лицензирующий орган может отказать в
предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального
закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
11. В случае утраты документа,
подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его
дубликата.
Лицензиат имеет право на получение
заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие
лицензии.
Дубликат и копии подтверждающего наличие
лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего
письменного заявления.
Дубликат документа, подтверждающего
наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах,
один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле
лицензирующего органа.
12. Информация,
относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального
закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в
официальных электронных или печатных средствах массовой информации
лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях
лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных
правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ;
б) принятия лицензирующим органом решения
о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее
действия и об аннулировании лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой
службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности
в результате реорганизации;
г) вступления в законную силу решения
суда об аннулировании лицензии.
13. Лицензионный контроль
за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий
осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
14. Принятие лицензирующим органом
решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии),
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении действия или об аннулировании лицензии, а также ведение реестра
лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий,
осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
Ведение единого реестра лицензий, в том
числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Органы исполнительной власти субъектов
Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном
и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов
Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
15. За предоставление лицензирующим
органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока
действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке,
которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.