ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 ноября 2006 г.

 

N 01-47350/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4830/06/ВГ, 4831/06/ВГ, 4832/06/ВГ, 4833/06/ВГ от 03.10.06), сообщает, что лекарственный препарат "Упсавит витамин С таблетки шипучие 1 г" серий J2923, J2924 производства "Упса Лаборатории, отделение компании "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, не соответствует требованиям НД 42-7543-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание компании ООО "Бристол-Майерс Сквибб" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Упсавит витамин С таблетки шипучие 1 г".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ