ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 ноября 2006 г.

 

N 01-47370/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5079/06/БХ, 5080/06/БХ от 17.10.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл" серии 2451005 производства ОАО "Биохимик", не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий лекарственного препарата "Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ