ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01И-864/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с
поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных
средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)/в комплекте с растворителем - вода
для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой" серий 95, 97
производства "Альфа-Вассерман С.п.а." (Италия); "Неотон, лиофилизированный
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г
(флаконы)/в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл"
серий 95, 97 производства "Альфа-Вассерман С.п. а." (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по
показателю "Токсичность" Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный
препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ