ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 ноября 2006 г.

 

N 01-47616/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4950/06/БХ-4952/06/БХ от 12.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Пепсин" серии 10206 производства ООО "Самсон-Мед" соответствует требованиям ФС 42-2985-00 по арбитрируемому показателю "Содержание натрия хлорида".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2985-00.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пепсин" серии 10206 производства ООО "Самсон-Мед", забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщики ООО "Центр-Мед" и ООО "Форте", не соответствует требованиям ФС 42-2985-00 по показателю "Содержание натрия хлорида" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до 01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ