ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-877/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дротаверина
гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 20, производства ООО
"Асфарма", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (тиснение на вторичной упаковке слабое: маркировка
номера серии и срока годности не читается) - серии 60306.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Феназепама
таблетки, 1 мг N 50, производства ЗАО "Росмедпрепараты",
поставщик ООО "Региональное фармацевтическое объединение" г.
Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка)
- серии 040605.
3. Забракованные
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:
- Кордиамин, капли
для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская
фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель
"Маркировка" (отсутствует надпись "Внутреннее") - серии
220706.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ