ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-879/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан
производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и
Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-879/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ
1820805, 7280704,
2100905:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серии 1820805,
2100905
|
|
Таблетки
бледно-желтого цвета.
|
Таблетки
ярко-желтого цвета.
|
|
Алюминиевая
поверхность
блистера блестящая.
|
Алюминиевая
поверхность блистера
матовая.
|
|
Поверхность
бокового клапана
с маркировкой: "серия N",
"дата производства", "годен
до" - матовая.
|
Поверхность
бокового клапана с
маркировкой: "серия N", "дата
производства", "годен до" -
блестящая.
|
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании дает
характерное окрашивание.
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании остается
белым.
|
|
Шрифт Брайля
располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Шрифт Брайля
располагается на 2
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия препарата
на вторичной упаковке.
|
|
серия
7280704
|
|
Таблетки
бледно-желтого
цвета.
|
Таблетки
ярко-желтого цвета.
|
|
Алюминиевая
поверхность
блистера блестящая.
|
Алюминиевая
поверхность блистера
матовая.
|
|
Поверхность
бокового клапана
с маркировкой: "серия N",
"дата производства", "годен
до" - матовая.
|
Поверхность
бокового клапана с
маркировкой: "серия N", "дата
производства", "годен до" -
блестящая.
|
|
На вторичной
упаковке
отсутствует стикер-индикатор.
|
На вторичной
упаковке
присутствует стикер-индикатор.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ