ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 ноября 2006 г.

 

N 01-47700/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-212, АВ-213 от 02.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка календулы" 40 мл серии 90604 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка календулы" 40 мл серии 90604 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области", поставщик ООО "Биомед", не соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ