ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 ноября 2006 г.

 

N 01-47702/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5012. 5013/06/ХФ от 05.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г" серии 180604 производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г" серии 180604 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ