ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 ноября 2006 г.

 

N 01-47704/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5014/06/ФТ, 5015/06/ФТ от 06.10.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Гентос R капли для приема внутрь" серии 7379178 производства "Рихард Биттнер АГ", не соответствует требованиям НД 42-6123-01 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Гентос R капли для приема внутрь".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ