ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01И-881/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон,
раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий А3В155А, А47010А на
упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер
А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон,
раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий А3В155А, А47010А, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.11.2006 г. N 01И-881/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КАВИНТОН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ N
10",
СЕРИЙ А3В155А, А47010А
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
серий А3В155А,
А47010А
|
В инструкции по
применению в
УФ-свете видны черные полоски.
|
В инструкции по
применению в
УФ-свете черные полоски
отсутствуют.
|
Ребро подставки
для ампул имеют
закругленные края.
|
Ребро подставки
для ампул имеют
прямоугольные края.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ