МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

5 июня 1992 г.

 

N 175

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с постановлением правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах" приказываю:

1. Управлению по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (Падалкин В.П.)

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Комитету медицинской промышленности Минздрава Российской Федерации (Вилькен А.Е.).

2. Российскому Объединению "Росфармация" (Ласкина И.Н.) совместно с территориальными объединениями "Фармация" проработать вопрос и определить объем выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.

3. Российскому Государственному центру экспертизы лекарств (Лепахин В.К.) предоставить информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, Российскому центру фармацевтической и медико-технической информации для издания и обеспечения ими всех аптекоуправлений.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Москвичева А.М.

 

Министр здравоохранения РФ

А.И.ВОРОБЬЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения Российской

Федерации

от 5 июня 1992 г. N 175

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

    А. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА

    1. I-Хлорметилсилатран      - действующее вещество, входящее в

                                  состав препарата "Силокаст"

 

    Б. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

    2. Силокаст                 - средство для наружного

                                  применения у взрослых при

                                  очаговой алопеции

    3. Таблетки капотена 25 мг  - антигипертоническое средство

       и 50 мг

    4. Актиногиал               - ферментный препарат с

                                  гиалуронидазной активностью

    5. Неорондекс               - плазмозамещающий раствор,

                                  корректор гемодинамических

                                  нарушений

    6. Мазь "Стрептонитол"      - антибактериальное средство

    7. Инфузолипол для          - препарат для парентерального

       инъекций                   питания

    8. Аэрозоль "Кортонизоль"   - противовоспалительное

                                  антимикробное средство

    9. Раствор тимогена 0.01%   - иммуномоделирующее средство

 

Начальник управления

по стандартизации и

контролю качества

лекарственных средств

и медицинской техники

В.П.ПАДАЛКИН

 

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 5 ИЮНЯ 1992 Г. N 175

 

I-ХЛОРМЕТИЛСИЛАТРАН

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/I

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2084-92 утверждена 8 января 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

УПАКОВКА. До 0,5 кг в банки оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

 

СИЛОКАСТ

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/2

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2083-92 утверждена 8 января 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Двухфазный раствор, представляющий собой два прозрачных слоя: верхний - слегка окрашенный в желтый цвет, нижний - бесцветный.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Силокаст стимулирует рост волос.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Силокаст применяют у взрослых для лечения очаговой алопеции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Силокаст применяют наружно. Препарат перед употреблением взбалтывают и наносят на пораженные участки при помощи ватного тампона путем легкого промокания (не втирать!) ежедневно 2 раза в день - утром и вечером. Суточная доза - от 1 до 5 г раствора в день, в зависимости от размера очага облысения. Курс лечения зависит от давности, тяжести заболевания, возраста и длится от 3 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении препарата возможно чувство жжения и зуда, возникающее через 3-5 мин. после нанесения препарата, которое проходит через 15-20 минут. Не исключены явления дерматита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано лицам в возрасте до 15 и старше 60 лет, при беременности, перенесенном инфаркте миокарда и индивидуальной непереносимости препарата.

УПАКОВКА. До 100 мл во флаконах оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ КАПОТЕНА 25 МГ И 50 МГ

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/3

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2083-92 утверждена 8 января 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом. Допускается легкая "мраморность". Таблетки по 0,025 г - квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на обеих сторонах, таблетки по 0,05 г. - овальные, двояковыпуклые с насечкой на обеих сторонах.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Капотен представляет собой ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Он является вазодилататором непрямого действия благодаря его способности снижать концентрацию в крови мощного эндогенного прессорного вещества, каким является ангиотензин II, который оказывает стимуляцию секреции альдостерона и приводит к задержке натрия и жидкости, а также к потере калия в организме.Капотен вмешивается в систему ренин - ангиотензин - альдостерон путем снижения уровня циркулирующего ангиотензина I, заметно повышает активность ренина. Кроме того, он тормозит разрушение брадикинина, приводя к увеличению уровня в крови этого вазодилататора и таких эндогенных вазодилататоров, как простагландины. Капотен снижает концентрации в крови катехоламинов. Вазодилатирующий эффект капотена проявляется как в отношении артериол, так и венозного русла. Он значительно снижает системное сосудистое сопротивление и артериальное давление. Препарат расширяет почечные артериолы.

Капотен обладает антигипертензивным эффектом и улучшает гемодинамику у больных с сердечной недостаточностью, которые плохо поддаются лечению диуретиками и сердечными гликозидами. Он способствует восстановлению уровня натрия у больных с сердечной недостаточностью, осложненной азотемической гипонатриемией.

Препарат эффективен у больных с артериальной гипертонией и сердечной недостаточностью независимо от уровня ренина в плазме, повышает почечный кровоток. Его антигипертензивный эффект, в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.), не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности он, в адекватных дозах, не влияет на высоту артериального давления. Капотен задерживает калий в организме, из-за чего его нельзя принимать вместе с калийсберегающими или калийзаместительными препаратами (опасность внезапной остановки сердца), за исключением случаев гипокалиемий, когда его назначают временно и под контролем за уровнем калия в крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Капотен применяют у взрослых и детей при различных стадиях гипертонической болезни и сердечной недостаточности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При артериальной гипертонии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 12,5 мг 2 раза в день (редко с 6,25 мг 2 раза в день). Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась гипотензия, больного надо привести в горизонтальное положение. Такая гипотензивная реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшему приему препарата в индивидуально подобранной дозе. При курсовом лечении дозу препарата при необходимости увеличивают через 2-4 недели, максимально до 50 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза при мягкой и умеренной артериальной гипертонии (диастолическое давление 95-114 мм рт. ст.) составляет 25 мг (иногда 12,6 мг) 2 раза в день. При тяжелой гипертензии (диастолическое давление 15 мм.рт.ст. и выше) доза капотена в начале лечения составляет 12,5 мг 2 раза в день, а затем ее увеличивают максимально до 50 мг 3 раза в день. При умеренной (диастолическое давление - 105-114 мм рт. ст.) капотен назначают вместе с другими антигипертензивными средствами, чаще всего - с тиазидными диуретиками: гипотиазид (гидрохлориизид) по 25-50 мг в сутки.

У пожилых больных начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза сутки.

Детям капотен назначают только при тяжелой гипертонии в дозе 0,1-0,4 мг/кг 2 раза в день.

Максимальный антигипертензивный эффект капотена наступает к 7-14 дню регулярного лечения.

При сердечной недостаточности капотен назначают вместе с диуретиками, когда 40-80 мг фуросемида неэффективны, или же в комбинации с препаратами дигиталиса. Для избежания начального гипотензивного эффекта перед приемом капотена уменьшают дозу или отменяют диуретик. Начальная доза капотена составляет 6,25 мг или 12,5 мг 3 раза в день. При длительном приеме препарата дозу капотена увеличивают до 25 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Капотен не рекомендуется назначать больным с нарушенной функцией почек, однако, при необходимости применения капотена в случаях тяжелой гипертонической болезни доза препарата должна быть низкой. При этом капотен комбинируют с "петлевым" диуретиком, а не с тиазидным.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно возникновение гипотонии (особенно после приема первой дозы); влияние на кровь - нейропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, высыпания на кожных покровах, нарушение вкусовых ощущений. Препарат может вызвать сухой кашель, особенно при передозировке. Отмечены реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, возможно развитие нефротического синдрома при превышении максимально допустимых доз у больных с заболеваниями почек, стоматита, гепатоцеллюлярных поражений и холестатической желтухи, лимфоаденопатии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ. Капотен нельзя комбинировать с калийсберегающими препаратами или с калийзаместительными препаратами из-за опасности возникновения гиперкалиемии.

Препарат противопоказан беременным и кормящим матерям и при индивидуальной непереносимости.

УПАКОВКА. По 10 таблеток дозировкой 25 мг и 50 мг в контурной

ячейковой упаковке.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

 

АКТИНОГИАЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/4

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2093-92 утверждена 27 января 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, которая при встряхивании может крошиться, от белого с кремоватым оттенком до светло-бежевого цвета, со специфическим запахом. Препарат гигроскопичен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Входящий в состав актиногиала фермент гиалуронидаза расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту, уменьшает ее вязкость, повышая тем самым тканевую и сосудистую проницаемость. По механизму действия актиногиал является аналогом тестикулярной ронидазы, в отличие от которой хорошо растворим в воде, растворе натрия хлорида и активнее ее в 10 раз. Под влиянием препарата уменьшается отечность ткани, размягчаются и уплощаются рубцы, увеличивается объем движений в суставах, уменьшаются контрактуры и предупреждается их формирование.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Актиногиал применяют при лечении рубцов (ожоговых, травматических, послеоперационных), тугоподвижности суставов и контрактур после воспалительных процессов и травм, остеоартрозов, хронических тендовагинитов, контрактур Дюпюитрена, кожных проявлений, системной склеродермии, гематом мягких тканей поверхностной локализации, при подготовке к кожнопластическим операциям.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Актиногиал применяют наружно в виде повязок или методом электрофореза.

Порошок актиногиала растворяют во флаконе в 5-10 мл (30-60 МЕ/ мл) стерильного изотонического раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, которую накладывают на пораженный участок, покрывают вощаной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Количество применяемого препарата зависит от площади поражения и составляет от 20 до 60 МЕ на 1 см2 поверхности, в среднем - 300 МЕ на повязку. При необходимости доза может быть существенно увеличена. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 часов в течение 15-60 дней. При длительном применении препарата через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении актиногиала методом электрофореза содержимое одного флакона (300 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 н раствора соляной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 минут. Курс лечения составляет 15-20 сеансов.

Аппликационный способ применения актиногиала можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор препарата должен быть использован в течение 24 часов.

Применение актиногиала сочетают с другими способами лечения: лечебной гимнастикой,противовоспалительными,анальгизирующими средствами и пр.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении актиногиала возможна местная воспалительная реакция, которая проходит при кратковременном перерыве в лечении.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, острые воспалительные процессы, инфекционные заболевания, злокачественные новообразования.

УПАКОВКА. Лиофилизированный порошок во флаконах вместимостью 10 мл, содержащих по (300+/-60)МЕ препарата.

ХРАНЕНИЕ. Препарат должен храниться в сухом защищенном от света месте при температуре от 0 град. С до 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 1,5 года.

 

НЕОРОНДЕКС

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/5

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2094-92 утверждена 31 января 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная, светло-желтого или желтого цвета жидкость, слабо соленого вкуса, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неорондекс - кровезаменитель выраженного гемодинамического действия. Является высокоэффективным препаратом в плане устранения нарушений системной гемодинамики, восстановления объема циркулирующей крови и плазмы, среднего артериального давления, ударного и минутного объемов крови, ликвидации спазма периферических сосудов. Введение неорондекса положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-щелочного баланса и газового состава крови. Препарат повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегационным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, что, в итоге, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии неорондекса блокируют развитие синдрома диссиминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Неорондекс выводится из организма преимущественно почками, причем в течение первых 24 часов элиминируется около 50% препарата, а через 3 суток в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, где постепенно подвергается биоконверсии декстраназами до глюкозы. Это предотвращает отложение препарата во внутренних органах на длительный срок.

Неорондекс-гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,340-0,370 ммоль/кг. Его парентеральное введение вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период.

ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неорондекс применяют с целью профилактики и лечения у больных при шоковых состояниях, развившихся в результате острой кровопотери, травмы, комбинированных поражений, интоксикации, сепсиса и других причин операционного и ожогового шока; для добавления к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения, с целью детоксикации при общем гнойном перитоните, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдромах "включения", "реваскуляризации" и "отторжения" в трансплантологии, а также для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся гипервязкостным синдромом и сгущением крови.

Основное целевое назначение неорондекса - устранение нарушений макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, уменьшение тенденции к тромбозам и ДВС-синдрому.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют в условиях стационара. Способ введения неорондекса-парентеральный (внутривенный,внутриартериальный), дозы определяются показаниями к применению и конкретным состоянием больного.

При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят внутривенно струйно в дозах 400-2000 мл для взрослого (5-25 мл на кг массы тела больного среднего веса).

По восстановлении системного артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл в минуту (60-80 капель/мин). Возможен артериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики.

При значительном повышении центрального венозного давления за средне статистические пределы физиологической нормы уменьшают дозу и скорость введения, а иногда и полностью его прекращают.

Введение неорондекса оказывается достаточным для коррекции кровопотери до 1000-1200 мл. При большей кровопотере инфузии препарата необходимо сочетать с переливаниями эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы крови, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома, неорондекс вводится в дозах 5-10 мл на кг массы тела за 30-60 минут до операционного вмешательства. Объем инфузий препарата во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери. При этом гематокрит не должен снижаться ниже 0,30 л/л.

Дезинтоксикационный эффект неорондекса проявляется при введении препарата в суточной дозе 5-10 мл на кг массы тела, однако, в этом случае целесообразно применять многократные курсовые инфузии раствора на протяжении 3-5 дней.

Необходимо учитывать, что с целью предотвращения возможной дегидратации тканей, рекомендуется инфузии неорондекса сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2. Кратность введения препарата определяется общим состоянием больного и возможностью развития явлений "вторичного" шока.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Обычно при внутривенном или внутриартериальном введении неорондекса никаких реакций и неблагоприятных эффектов со стороны основных систем жизнеобеспечения у пациентов не отмечается.

В случае возникновения во время инфузии реакции анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, дыхательные аналептики).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Инфузии неорондекса противопоказаны при декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности, продолжающемся внутреннем кровотечении (печень, почки, легкие и др.), черепно-мозговой травме с повышением внутричерепного давления, заболеваниях почек, сопровождающихся анурией, тромбоцитопении, а также во всех ситуациях, при которых не рекомендуется введение массивных доз жидкостей (повышенное артериальное давление, гиперколемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,30 л/л и др.)

УПАКОВКА. В бутылках по 400 мл.

ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от 0 град. С до +20 град. С.

Замерзание при транспортировании не является противопоказанием к применению.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

МАЗЬ "СТРЕПТОНИТОЛ"

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/6

Временная фармакопейная статья 42-2056-91 от 29 апреля 1991 г.

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Мазь от желтовато-белого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Стрептонитол при местном применении оказывает антибактериальное действие на аспорогенные анаэробные бактерии (бактероиды, пептококки, пептострептококки и др.),клостридии, стафилококки, стрептококки, синегнойную и кишечную палочки, включая антибиотикоустойчивые штаммы. Препарат обладает противовоспалительным и умеренным гиперосмолярным действием.

Местнораздражающими свойствами не обладает.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Стрептонитол применяют для лечения гнойных ран различного происхождения: послеоперационных, после вскрытия флегмон и абсцессов и др., в фазах воспаления (при отсутствии обильной экссудации) и регенерации; для местного лечения ожогов I-IV степени в стадиях альтерации, экссудации, формирования и отторжения струпа; для подготовки ожоговой поверхности к аутодермопластике и ликвидации в ранах синегнойной инфекции; для лечения пролежней, трофических язв, диабетических гангрен, рожистого воспаления, для лечения атопических дерматитов, осложненных бактериальной инфекцией, пиодермий, угрей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Стрептонитол применяют местно. После обработки ран и ожогов (включающей удаление некротических тканей и гнойного экссудата и промывание их растворами перекиси водорода 3%, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05%) мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или мазь стрептонитол на перевязочный материал, а затем на рану.

При лечении гнойных ран мазь применяют 1-2 раза в сутки. При ранах с обильной гнойной экссудацией стрептонитол применяют после ее ликвидации с помощью мазей на полиэтиленоксидных основах. При лечении ожогов стрептонитол наносят 1 раз в 1-2 суток. При ожогах III-IV степени мазь применяют после удаления основной массы некротических тканей для их подготовки к аутодермопластике и ликвидации синегнойной инфекции в ранах.

Доза препарата зависит от площади раневой поверхности и может достигать 400 г. Продолжительность лечения определяется динамикой заживления ран и их готовностью к аутодермопластике.

При лечении кожных инфекционных заболеваний мазь наносят 2 раза в день тонким слоем на очаги поражения без повязки или с ее наложением в течение 1-3 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В отдельных случаях, при применении препарата возможно чувство жжения и незначительная болезненность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Стрептонитол не рекомендуется накладывать на раны с обильной гнойной экссудацией.

УПАКОВКА. В алюминиевых тубах по 30 и 150 г и в банках из стекломассы по 30, 100 и 1800 г.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ИНФУЗОЛИПОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/7

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2082-91 утверждена 17 декабря 1991 г.

 

ОПИСАНИЕ. Жидкость молочно-белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Инфузолипол - обеспечивает энергетические потребности организма. Калорийность инфузолипола составляет 1200 ккал в 1000 мл. Размер жировых частиц эмульсии от 0,4 до 0,8 микрон. Введенный внутривенно жир полностью метаболизируется тканями. Инфузолипол обеспечивает организм триглицеридами, фосфором, незаменимыми жирными кислотами, что позволяет поддерживать нормальный липидный состав. Проявляя азотосберегающее действие, препарат способствует более полному использованию аминокислот, вводимых белковых гидролизатов или аминокислотных смесей и улучшает азотистое равновесие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Инфузолипол применяют у взрослых и детей в качестве энергетического компонента при парентеральном питании, когда пероральное или зондовое питание надостаточно или исключено. Препарат используют в предоперационной подготовке больных с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта; в послеоперационном периоде после восстановительных и других операций на органах желудочно-кишечного тракта, а также при хирургических осложнениях (несостоятельность швов анастамоза, перитонит, кишечные свищи); для коррекции обменных процессов при состояниях сопровождающихся нарушением всасывания с целью временного покоя желудочно-кишечному тракту; при длительных бессознательных состояниях, анорексии нервного происхождения, или вследствие лучевого лечения и применения цитостатических средств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Инфузолипол вводят внутривенно со скоростью 15-40 капель в минуту. Вначале скорость инфузии не должна превышать 10 капель в мин. При отсутствии побочных реакций скорость введения постепенно увеличивают до 40 капель в мин. Длительность инфузии не должна быть менее 4 ч.

Суточная доза инфузолипола для взрослых определяется индивидуально из расчета 10 мл 10%-ного раствора на 1 кг массы тела больного в сутки. Суточная доза препарата для детей до 2-х лет определяется из расчета 2-4 г жира на 1 кг массы тела, после 2-х лет - 1-2 г жира на 1 кг массы тела.

Курс лечения составляет обычно 10-14 дней.

Введение жировой эмульсии производят при помощи одноразовых систем с фильтрами. Из-за возможности нарушения свойств жировой эмульсии и поступления в кровоток крупных жировых частиц нельзя в систему для переливания непосредственно перед инфузией препарата или сразу после нее вводить другие лекарственные вещества или компоненты крови. В этот период можно переливать изотонические растворы глюкозы или аминокислотные препараты.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении жировой эмульсии возможен озноб, повышение температуры, рвота, боли по ходу вен. В этом случае введение инфузолипола следует прекратить. Больного необходимо согреть и ввести внутривенно или внутримышечно антигистаминные препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Инфузолипол противопоказан при шоке, тяжелых поражениях печени, почек и тяжелых формах сахарного диабета, при сердечно-легочной недостаточности в стадии декомпенсации, при гиперкоагуляции различной этиологии.

УПАКОВКА. В стеклянных бутылках по 100,200 к 450 мл.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 град. С. Не подлежит замораживанию.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

АЭРОЗОЛЬ "КОРТОНИЗОЛЬ"

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июля 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/8

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2057-91 утверждена 29 апреля 1991 г.

 

ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кортонизоль оказывает противовоспалительное и антимикробное действие по отношению к стафилококку, кишечной палочке, клостридиям, бактероидам, трихомонадам.

Пенная форма препарата при ректальном применении обеспечивает более высокое местное противовоспалительное действие за счет создания высокой концентрации гидрокортизона ацетата в течение длительного времени (6-8 час.) в тканях нижнего отдела толстой кишки и в крови.

Местнораздражающими свойствами препарат не обладает.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кортонизоль применяют при местном лечении хронических воспалительно-дистрофических заболеваний дистальных отделов толстой и прямой кишки: колитов, проктитов, эрозивных проктосигмоидитов, солитарных язв, анальных трещин и других поражених периональной области, а также гангренозной пиодермии, дерматитах и язвах,возникающих как следствие внешних проявлений болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кортонизоль применяют местно на пораженный участок. Перед введением препарата делают очистительную клизму. Аэрозольный баллон несколько раз встряхивают, снимают предохранительный колпачек, на шток клапана надевают распылительную насадку и вводят в прямую кишку, нажимая насадку до упора. За 1-2 сек. нажатия из баллона выдается препарат в виде 10-20 см3 пены. Однократно можно вводить до 100 см3 пены. Препарат применяют 1-3 раза в день с интервалом не менее 8 часов. Пену можно наносить локально под контролем ректороманоскопа через катетер.

Курс лечения 2-4 недели.

Перед каждым применением препарата насадку баллона промывают кипяченой водой или кипятят 5 минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение кортонизоля противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности к кортикостероидам и нитазолу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В первые дни применения возможны позывы к дефекации и дискомфорту в прямой кишке, которые в дальнейшем проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

УПАКОВКА. По 60 или 30 г в стеклянные аэрозольные баллоны с клапанами непрерывного действия, снабженными насадками и предохранительными колпачками.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. Препарат хранят при температуре не выше +35 град. С. Баллон следует предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускается по рецепту.

 

РАСТВОР ТИМОГЕНА 0,01%

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5 июня 1992 г.

Регистрационное удостоверение 92/175/9

Инструкция по применению утверждена 5 июня 1992 г.

Временная фармакопейная статья 42-2102-92 утверждена 28 февраля 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тимоген оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма, стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Препарат усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лимфоцитах, и нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимоген применяют у взрослых и детей в качестве иммуномодулятора и биостимулятора при состояниях и заболеваниях, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета: острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях костей и мягких тканей, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций, нарушении регенераторных процессов, состояниях, связанных с гипофункцией тимуса, с угнетением иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии у онкологических больных; в акушерско-гинекологической практике при анемии, токсикозах, гнойно-воспалительных и других заболеваниях и состояниях с исходно сниженными показателями клеточного иммунитета.

Препарат используют также с целью профилактики инфекционных осложнений, угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят интраназально ежедневно в следующих дозах: взрослым по 50-100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям до 1 года - 10 мкг (2-3 капли), 1-3 лет - 10-20 мкг (3-5 капель), 4-6 лет - 20-30 мкг (5-7 капель), 7-14 лет - 50 мкг (8-10 капель) в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 месяцев.

С профилактической целью препарат применяют интраназально ежедневно взрослым по 50-100 мкг, детям - 10-50 мкг (2-10 капель) в течение 3-5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тимогена противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.

УПАКОВКА. По 1 мл в тюбик-капельницах или по 5 мл во флаконах.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше + 4 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

Начальник Управления

по стандартизации и контролю

качества лекарственных

средств и медицинской

техники

В.П.ПАДАЛКИН

 

Председатель

Фармакологического комитета

В.С.МОИСЕЕВ

 

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета

В.Л.БАГИРОВА