ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2006 г.

 

N 01И-893/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5" серии 31A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 31A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.11.2006 г. N 01И-893/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",

СЕРИИ 31A0305:

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Картонная пачка белого цвета.	Картонная пачка белого с        сероватым оттенком цвета.
Инструкция по применению       напечатана на шелковистой      бумаге, с сероватым оттенком.	Инструкция по применению        напечатана на менее шелковистой бумаге, белого цвета.
Головка ампулы легко           разламывается по белому кольцу.	Головка ампулы с трудом         разламывается по белому кольцу
Красное цветное кольцо на      головке ампулы более широкое.	Красное цветное кольцо на       головке ампулы более узкое.
Маркировка номера серии на     картонной пачке глубокое и     четкое.	Маркировка номера серии на      картонной пачке менее глубокое и четкое.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ