ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
28 ноября 2006 г.
N 2549-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II
Во исполнение п. 3
Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об
утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об
организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации
от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст.
4798) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе
лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II, прилагаемые формы:
1.1. Акт проверки соблюдения
лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований
и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 1).
1.2. Форма реестра (приложение N 2).
1.3. Уведомление о досрочном прекращении
действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 3).
1.4. Уведомление о досрочном прекращении
действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 4).
1.5. Уведомление о приостановлении
действия лицензии по решению суда (приложение N 5).
1.6. Уведомление о возобновлении действия
лицензии по решению суда (приложение N 6).
2. Признать утратившими силу приложения N
1 - N 3, утвержденные Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05.
3. Организацию работы в соответствии с
настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере
здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) и руководителей
управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
4. Контроль за
исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
Форма акта утверждена
Приказом Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 2549-Пр/06
Герб России
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
Акт проверки соблюдения
лицензиатом/возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных
требований и условий
при осуществлении деятельности,
связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных
в Список II, в соответствии с
Федеральным законом
"О наркотических средствах и
психотропных веществах"
____________________ "__"
__________ 200_ г.
____ ч. ____ мин.
Комиссией
Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и
социального
развития в составе ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующей на основании Приказа Росздравнадзора от
"__" __________ 200_ г.
N __________ в
присутствии должностных лиц со стороны лицензиата/соискателя
лицензии
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
была
осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и
условий/
возможности выполнения лицензионных требований и
условий,
регламентированных
Постановлением Правительства Российской
Федерации от
04.11.2006 N 648
"Об утверждении Положений о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица)
на
объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу: ____
___________________________________________________________________________
Местонахождение
юридического лица: ________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Телефон/факс:
Директора _____ Ответственного за хранение и учет НС и ПВ ___
Основной
государственный регистрационный номер: ___________________________
ИНН юридического
лица _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
ИФНС
______________________________________________________________________
(наименование, адрес,
код)
___________________________________________________________________________
Наличие
Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений) __
Лицензия на вид
деятельности ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Выдана
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
N ___________ от
"__" ________ г. Срок действия лицензии до "__" _______ г.
Заявленная деятельность на обследуемом
объекте в части:
разработка
|
|
хранение
|
|
распределение
|
|
производство
|
|
перевозка
|
|
приобретение
|
|
изготовление
|
|
отпуск
|
|
использование
|
|
переработка
|
|
реализация
|
|
уничтожение
|
|
Последнее
обследование проведено __________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование контролирующей
организации, дата)
Какие
предложения и замечания не выполнены ________________________________
___________________________________________________________________________
В ходе проверки соблюдения
лицензиатом/возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных
требований и условий установлено:
I. Выполнение общих требований и условий
при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ:
1. Наличие у лицензиатах/соискателя
лицензии принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании помещений и
оборудования, для
осуществления
лицензируемой деятельности
1.1. Договор
аренды/свидетельство о праве собственности ___________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
сроком с
"__" ____________ г. по "__" ___________ г.
______________________
1.2. Заключение
государственной санитарно-эпидемиологической службы _______
___________________________________________________________________________
(N, дата выдачи, срок действия
заключения)
санитарное
состояние помещений ________________
необходимость в
капитальном или косметическом ремонте _____________________
___________________________________________________________________________
1.3. Наличие
оборудования: ________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(перечислить
оборудование и указать акты приемки основных средств
на баланс и др.
документы)
2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
средствами охранной сигнализации объектов и
помещений, используемых
для осуществления лицензируемой
деятельности
2.1. Наличие
заключения органов по контролю за оборотом
наркотических
средств и
психотропных веществ о
соответствии установленным требованиям
объектов и
помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических
средств и психотропных веществ ______________________________
(указать дату и N)
___________________________________________________________________________
(перечислить помещения, на которые
выдано заключение)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.2. Характеристика помещений
(место расположения в здании,
NN комнат,
площадь по
плану БТИ, оснащенность) для
хранения наркотических средств и
психотропных
веществ:
месячного запаса
__________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
трех-,
пятидневного запаса: _______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
однодневного
запаса: ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.
Соблюдение требований, предусмотренных Правилами
допуска лиц к
работе с
наркотическими средствами и
психотропными веществами,
утвержденными
Постановлением
Правительства Российской Федерации
от 6 августа
1998 г. N 892
3.1. Наличие
справок из учреждений
государственной или муниципальной
системы здравоохранения об
отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей
доступ к наркотическим
средствам и психотропным
веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом, а
также об отсутствии
среди них лиц,
признанных в
соответствии с
законодательством Российской Федерации
непригодными
к
выполнению отдельных
видов профессиональной
деятельности и деятельности,
связанной с
источником повышенной опасности _______________________________
___________________________________________________________________________
(указать количество
сотрудников)
3.2. Наличие
заключения органов по контролю за
оборотом наркотических
средств и
психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу
своих служебных
обязанностей доступ к
наркотическим средствам и
психотропным
веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление
средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое
преступление либо за
преступление,
связанное с незаконным
оборотом наркотических средств
и
психотропных веществ,
в том числе совершенное вне
пределов Российской
Федерации, а
также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение
в совершении
преступлений, связанных с
незаконным оборотом наркотических
средств и
психотропных веществ ____________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать количество
сотрудников)
3.3. Наличие
приказа руководителя организации
о допуске сотрудников
к
работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами _____________
___________________________________________________________________________
(указать дату и N, количество
допущенных сотрудников)
4. Наличие в штате
работников (провизоров, фармацевтов, врачей,
среднего медицинского персонала,
научных сотрудников,
инженерно-технических
работников и др.), имеющих высшее,
среднее специальное, дополнительное
образование и (или)
специальную подготовку в сфере
лицензируемой деятельности,
соответствующие
требованиям и характеру выполняемой работы
4.1. Дипломы и
сертификаты специалистов:
Провизоры
_________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(ФИО, регистрационный
N диплома, дата выдачи/регистрационный
N
сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Фармацевты
________________________________________________________________
(ФИО,
регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный
___________________________________________________________________________
N
сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
медицинские
работники _____________________________________________________
другие
специалисты ________________________________________________________
4.2. Наличие
у работников, допущенных
к работе с наркотическими
средствами и
психотропными веществами,
специальной подготовки в
сфере
лицензируемой
деятельности ________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.3. Наличие
штатного расписания __________________________________________
4.4.
Оформление трудовых отношений
со специалистами в
соответствии с
требованиями
Трудового кодекса РФ _________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.5. Правила
внутреннего трудового распорядка _____________________________
(Наличие отметок об ознакомлении
сотрудниками)
4.6. Наличие
функционально-должностных
инструкций (с отметкой
об
ознакомлении):
на специалистов
_____________ на вспомогательный персонал _________________
___________________________________________________________________________
5. Соблюдение лицензиатом требований,
предусмотренных Правилами ведения
и хранения специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических
средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению
юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной
с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением
Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке
представления сведений
о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и
психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных
с
оборотом
наркотических средств и психотропных веществ":
5.1. Наличие
и оформление Журнала
регистрации операций, связанных
с
оборотом
наркотических средств и психотропных веществ _____________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать
соответствие/несоответствие требованиям законодательства,
предъявляемым к
ведению Журнала, наличие оригиналов или заверенных копий
документов, отмеченных в журнале, подшитых в
хронологическом порядке)
___________________________________________________________________________
5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации
операций _____
___________________________________________________________________________
(ФИО, дата и N приказа)
5.3. Ответственное
лицо, на которое возложен контроль за
ведением и
хранением
журнала регистрации операций ____________________________________
(ФИО, дата и N приказа)
5.4. Соблюдение
порядка представления отчетов о
деятельности, связанной
с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых
утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации
от 30 июня 1998
г. N
681 "Об утверждении
перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.5. Наличие
сейфов для хранения учетной документации _____________________
5.6. Приказ о
назначении ответственного за хранение ключей,
пломбира после
опечатки сейфов
___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.7. Проведение
ежемесячных инвентаризаций наркотических
средств и
психотропных
веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать периодичность
проведения)
5.8. Отразить
результаты сверки книжного остатка и фактического наличия ___
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
II. Выполнение дополнительных лицензионных требований
и условий
лицензиатом при осуществлении
конкретных видов работ
в рамках
осуществления деятельности,
связанной с оборотом
наркотических
средств и
психотропных веществ (соблюдение
правил и порядка
разработки, переработки, производства, хранения, учета,
изготовления, отпуска,
реализации, распределения, приобретения,
перевозки, уничтожения
и использования наркотических средств
и психотропных веществ):
1. Разработка,
переработка:
1.1. Наличие
государственного заказа на
разработку наркотических
средств и
психотропных веществ ____________________________________________
(указать основание)
1.2. Указать
перечень наркотических средств
и психотропных веществ,
разрешенных для разработки
________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1.3.
Наличие плана распределения
наркотических средств и
психотропных
веществ
___________________________________________________________________
2. Производство,
изготовление (промышленное), реализация
2.1. Наличие
заключения (или решения о выпуске) о соответствии организации
производства
требованиям Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98 __________
___________________________________________________________________________
2.2. Указать
перечень разрешенных для
производства (изготовления)
наркотических
средств и психотропных веществ ______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать дату выдачи
и N регистрационного удостоверения,
наличие и N ФС или ФСП и
др.)
2.3. Виды
производственных операций:
производство
активных фармацевтических субстанций _________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
-
производство/изготовление готовых лекарственных средств _________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
- производство
промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств
___________________________________________________________________________
- фасовка и
упаковка ______________________________________________________
-
производство/изготовление по контракту __________________________________
___________________________________________________________________________
- другое
__________________________________________________________________
2.4.
Инспектируемые производственные линии ________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.5. Управление
качеством _________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.6. Персонал
_____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.7. Помещения и
оборудование _____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.8.
Документация _________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.9. Контроль
качества ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.10.
Производство и проведение анализов по контракту _____________________
___________________________________________________________________________
2.11. Рекламация
и отзыв продуктов с рынка ________________________________
2.12.
Самоинспекция _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.13. Конкретные
разделы, связанные с производственными операциями:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.14. Наличие
плана распределения наркотических
средств и психотропных
веществ
___________________________________________________________________
2.15. Соблюдение
Правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки,
пересылки, отпуска, реализации,
распределения,
приобретения, использования, ввоза
на таможенную территорию Российской
Федерации,
вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения
инструментов и
оборудования, находящихся под
специальным контролем и
используемых для
производства и изготовления
наркотических средств,
психотропных
веществ, утвержденных Постановлением Правительства ___________
___________________________________________________________________________
3. Изготовление
в аптечных организациях
3.1. Перечислить
лекарственные формы и указать
перечень наркотических
средств и
психотропных веществ, используемых в прописях ___________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.2. Соблюдение
правил изготовления лекарственных препаратов
в аптечной
организации:
3.2.1. Наличие
оборудования и средств малой механизации ___________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.2.2. Наличие поверенных весоизмерительных приборов,
используемых для
изготовления, фасовки
наркотических средств и
психотропных веществ:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.2.3. Соблюдение
норм естественной убыли при
изготовлении и фасовке
наркотических
средств, психотропных веществ _______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
согласно Приказу
Минздрава России N 284 от
20.07.2001 "Об утверждении
норм естественной
убыли лекарственных средств
и изделий медицинского
назначения в
аптечных организациях независимо
от организационно-правовой
формы и формы
собственности")
3.2.4. Соблюдение правил оформления
лекарств, содержащих наркотические
средства и
психотропные вещества, изготовленных в аптеке
__________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наличие предупредительных
этикеток и др.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.3. Соблюдение
требований по организации
и проведению контроля
качества
лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке:
(Приказ МЗ РФ N
214 от 16.07.1997)
3.3.1. Наличие
выделенного и оборудованного рабочего
места для
проведения
химического контроля ___________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.3.2. Наличие
журналов ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.3.3.
Наличие уполномоченного по
качеству, наличие сертификата
провизора-аналитика
_______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Отпуск
4.1. Соблюдение требований Приказа Минздрава России N 328 от
23.08.99 ("О
рациональном назначении лекарственных средств,
правилах выписывания
рецептов на них и порядке их
отпуска аптечными учреждениями" (приложение N
3 к Приказу Минздрава России от 09.01.2001):
- соблюдение
норм отпуска _________________________________________________
- оформление
требований ___________________________________________________
- оформление
рецептов _____________________________________________________
- наличие
прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и их
регистрация
_______________________________________________________________
5. Хранение
5.1. Наличие приборов для регистрации
параметров воздуха (термометров
и
психрометрических гигрометров),
дата поверки органами
метрологического
контроля; ведение журналов
ежедневного учета показателей
(температура и
влажность на
момент проверки) _____________________________________________
___________________________________________________________________________
5.2. Соблюдение условий
хранения термолабильных препаратов
___________________________________________________________________________
5.3. Наличие
на местах хранения
(в аптечных учреждениях
и ЛПУ)
наркотических средств
и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также
таблиц
противоядий при отравлении ими _____________________________________
___________________________________________________________________________
5.4. Соблюдение
норматива запаса
наркотических средств и
психотропных
веществ с
учетом технической укрепленности помещений
хранения
___________________________________________________________________________
5.5. Соблюдение срока
годности, организация контроля
(журнал учета
препаратов с
ограниченными сроками годности
или компьютерный учет с
распечаткой на
бумажном носителе) _________________________________________
___________________________________________________________________________
5.6. Наличие
препаратов с истекшим сроком годности ________________________
(указать место их
хранения)
5.7. Наличие
приказов о списании (с указанием обоснования): _______________
5.8. Наличие
Договоров на уничтожение
наркотических средств и
психотропных
веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию
___________________________________________________________________________
5.9. Организация
контроля качества лекарственных
препаратов, наличие
сертификатов соответствия, удостоверяющих качество
лекарственных средств
(указать
выборочно) _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.10.
Соответствие серий лекарственных препаратов
сериям сертификатов
качества
__________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Перевозка
6.1.
Договор на охрану и
сопровождение груза
___________________________________________________________________________
6.2. Отметка
(справка) о согласовании маршрута перевозки __________________
6.3. Наличие
приказа о перевозке
наркотических средств и
психотропных
веществ
___________________________________________________________________
6.4.
Наличие инструкции, утверждающей
порядок перевозки наркотических
средств и
психотропных веществ, ___________________________________________
6.5. Наличие
транспортных средств, используемых для перевозки наркотических
средств и
психотропных веществ, ___________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Уничтожение
7.1. Наличие
инструкции, утверждающей порядок уничтожения
наркотических
средств и
психотропных веществ, ___________________________________________
7.2. Наличие
приказа о создании комиссии по
уничтожению наркотических
средств и
психотропных веществ ____________________________________________
8. Использование
8.1. Использование
наркотических средств и
психотропных веществ в
научных, учебных
целях и экспертной работе
8.1.1. Наличие
утвержденного списка лиц,
проводящих эти работы,
___________________________________________________________________________
8.1.2.
Количества используемых наркотических средств и психотропных веществ
___________________________________________________________________________
(указать наличие основания и
обоснования их использования)
8.1.3. Наличие
инструкции, определяющей порядок работы
с наркотическими
средствами и психотропными
веществами (включая порядок использования
их
остатков),
________________________________________________________________
8.1.4.
Организация учета наркотических средств
и психотропных веществ
в
научно-исследовательских
институтах, лабораториях и учебных заведениях ____
___________________________________________________________________________
(перечислить формы учетных документов)
8.1.5.
Приказ о назначении
ответственного лица за
учет и хранение
наркотических
средств и психотропных веществ ______________________________
8.2. Использование наркотических средств
и психотропных веществ
в
медицинских целях
8.2.1. Порядок учета использованных ампул
из-под наркотических средств
и психотропных
веществ:
- наличие
приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул __________
- наличие и
оформление актов на уничтожение использованных ампул __________
- наличие
инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________
8.2.2. Порядок
учета специальных рецептурных бланков:
- наличие приказа
о назначении ответственного лица
за получение,
хранение, учет и
отпуск специальных рецептурных бланков ___________________
- наличие
комиссии по приемке специальных рецептурных бланков _____________
- соблюдение
условий хранения специальных рецептурных бланков _____________
- наличие
журнала по учету специальных рецептурных бланков ________________
- соблюдение
нормативов запаса специальных рецептурных бланков ____________
- порядок выдачи
специальных рецептурных бланков лечащим врачом ___________
(указать, в соответствии с каким документом)
8.3. Использование наркотических средств
и психотропных веществ
в ветеринарных
целях
8.3.1. Порядок учета использованных ампул
из-под наркотических средств
и психотропных
веществ:
- наличие
приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул __________
- наличие и
оформление актов на уничтожение использованных ампул __________
- наличие
инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________
8.3.2.
Наименование используемых препаратов _______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Реализация,
приобретение
9.1. Наличие
договоров, контрактов на закупку продукции ___________________
___________________________________________________________________________
(указать наличие
лицензии у поставщика на деятельность, связанную
___________________________________________________________________________
с оборотом наркотических средств и
псих. веществ)
9.2. Наличие
договоров на поставку
продукции потребителям
___________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии
у покупателя на деятельность, связанную
с оборотом наркотических
средств)
9.3. Номенклатура
и ассортимент наркотических
средств и психотропных
веществ
___________________________________________________________________
(указать основной перечень и
количество используемых веществ)
Результаты
проверки
соблюдения/возможности
выполнения лицензионных
требований и
условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II _______
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
При проверке со
стороны лицензиата/соискателя лицензии
присутствовали, с
актом ознакомлены/отказались от
ознакомления с актом
проверки:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.)
(подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.)
(подпись)
МП
___________________________________________________________________________
Проверка соблюдения/возможности выполнения
лицензионных требований и
условий осуществлена:
___________________________
(ФИО)
__________________
(подпись)
___________________________
(ФИО)
__________________
(подпись)
___________________________
(ФИО)
__________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен
представителю лицензиата/
соискателя
лицензии ______________________________________________________.
(Ф.И.О.,
подпись)
По
результатам проверки составлен
протокол об административном
правонарушении
от ________ N
_____, даны предписания
об устранении
выявленных
нарушений ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 8
августа 2001 года N
134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля
(надзора) в журнале
учета
мероприятий по контролю сделана запись N
____ от _____________________.
Акт составлен:
г. ___________
"__" ________ 200_ г.
____ ч. ____
мин.
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 2549-Пр/06
Реестр лицензий
на деятельность, связанную с
оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных
в Список II, выданных Росздравнадзором
N п/п
|
Наименование
лицензирующего органа
|
Юридическое
лицо
|
Полное,
сокращенное, фирменное
наименования и организационно-правовая
форма юридического лица
|
|
Местонахождение
юридического лица
|
ОГРН
|
ИНН
|
Код ОКПО
|
Адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности
|
Лицензируемый вид
деятельности
|
Номер
лицензии
|
Срок действия
лицензии
|
Дата принятия
решения о предоставлении лицензии
|
Сведения о
регистрации лицензии в реестре лицензий
|
Сведения о
переоформлении лицензии
|
Основание и срок
приостановления действия лицензии
|
Основание и дата
возобновления действия лицензии
|
Основание и дата
аннулирования лицензии
|
Основание и дата
прекращения действия лицензии
|
Дата выдачи
|
Сведения о выдаче
документа,
подтверждающего наличие лицензии
|
Номер
журнала
|
Номер записи
|
Фамилия
|
Номер
доверенности
|
Дата
|
Прекращение
действия лицензии
|
Номер
документа
|
|
|
|
Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 2549-Пр/06
Герб России
┌ ┐
Министерство здравоохранения │ ИФНС │
и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва,
Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
___________ N
_________________
На N
_____________ от _________
┌
┐
│
Выписка из Приказа Росздравнадзора │
от
N
В
соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О
лицензировании
отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 04.11.2006 N 648 "Об
утверждении Положений о
лицензировании
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных
веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору
в сфере
здравоохранения и социального развития":
1.xx. на
основании заявления (наименование юридического лица) от N
досрочно прекратить
действие лицензии на
осуществление деятельности,
связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ,
внесенных в Список
II N ...... сроком действия с
______ по ___________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование
юридического лица
юридический
адрес
ИНН
ОГРН
адрес места
осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель
Руководителя
Федеральной
службы/
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту
Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 4
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 2549-Пр/06
Герб России
┌ ┐
Министерство здравоохранения │ Лицензиату │
и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва,
Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
___________ N
_________________
На N
_____________ от _________
┌ ┐
│
Выписка из Приказа Росздравнадзора │
от
N
В
соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О
лицензировании
отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 04.11.2006 N
648 "Об утверждении Положений о
лицензировании
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных
веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору
в сфере
здравоохранения и социального развития":
1.xx. на
основании заявления (наименование юридического лица) от
N досрочно прекратить действие лицензии на
осуществление деятельности,
связанной с оборотом
наркотических средств и
психотропных веществ,
внесенных в Список II
N .............. сроком действия
с ______ по
___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование
юридического лица
юридический
адрес
ИНН
ОГРН
адрес места
осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель
Руководителя
Федеральной
службы/
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту
Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 5
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 2549-Пр/06
Герб России
┌ ┐
Министерство здравоохранения │ ИФНС │
и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва,
Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
___________ N
_________________
На N
_____________ от _________
┌ ┐
│
Выписка из Приказа Росздравнадзора │
от
N
В
соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О
лицензировании
отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 04.11.2006 N
648 "Об утверждении Положений о
лицензировании
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004
N 323 "Об утверждении Положения
о Федеральной службе по
надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития" и
решением
(арбитражного,
мирового) Суда:
1.xx. приостановить
действие лицензии на
осуществление деятельности,
связанной с оборотом
наркотических средств и
психотропных веществ,
внесенных в Список
II N _____
сроком действия с
______ по ______,
предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком
на ___________.
наименование
юридического лица
юридический
адрес
ИНН
ОГРН
адрес места
осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель
Руководителя
Федеральной
службы/
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту
Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 6
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 г. N 2549-Пр/06
Герб России
┌ ┐
Министерство здравоохранения │ ИФНС │
и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва,
Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
___________ N
_________________
На N
_____________ от _________
┌
┐
│
Выписка из Приказа Росздравнадзора │
от
N
В
соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О
лицензировании
отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении
Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и
психотропных
веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития" и решением
(арбитражного,
мирового) Суда:
1.xx. возобновить
действие лицензии на
осуществление деятельности,
связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ,
внесенных в Список
II N _________
сроком действия с ______ по
_____,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование
юридического лица
юридический
адрес
ИНН
ОГРН
адрес места
осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель
Руководителя
Федеральной
службы/
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту
Российской Федерации
Исполнитель