ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-899/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор
для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь"
г. Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) -
серии 70406.
- Салициловая кислота, раствор для
наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь"
г. Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) -
серии 40406.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ампициллина тригидрата
таблетки 0,25 г, N 20, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ЗАО "НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель
"Описание" (таблетки желтоватого цвета) - серии 371205.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум
пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Описание" (на
поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51721.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- АнГрикапс,
капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное
предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик ЗАО "РОСТА" Краснодарский филиал, показатель
"Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1181005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ