ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 ноября 2006 г.

 

N 01И-904/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ЗАО "ФармФирма "Сотекс" и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства "Клафоран, порошок для инъекций 1 г" серии 046793 производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" (Франция) / упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-2232-98, изм. 1-2 по показателям "Оптическая плотность" и "Удельный показатель поглощения".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ