ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 ноября 2006 г.

 

N 01И-907/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Диклофенак, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 100 мг N 20, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 1291105.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Изониазида таблетки, таблетки 300 мг N 100, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся и со сколами) - серии 40305.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.

- Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Эспумизан 40, эмульсия для приема внутрь 40 мг|5 мл 100 мл, производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия, поставщик ЗАО "Генезис-Ростов" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (суспендированный компонент в эмульсии коагулирован в крупные хлопья) - серии 62021.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ