ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-935/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил,
драже 35 мг N 80", серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан
производитель АО "Софарма", Болгария.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил,
драже 35 мг N 80", серий 2040605, 2120405, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.12.2006 г. N 01И-935/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КАРСИЛ, ДРАЖЕ 35 МГ N 80", СЕРИЙ
2040605, 2120405
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серия
2040605
|
|
Ширина блистера
31 мм.
|
Ширина блистера
33 мм.
|
|
Шрифт номера
серии и срока
годности на блистере узкий,
четко выбит.
|
Шрифт номера
серии и срока
годности на блистере немного
шире, не четко выбит.
|
|
Длина строки
(номер серии и
срока годности) на блистере -
22 мм.
|
Длина строки
(номера серии и
срока годности) на блистере -
27 мм.
|
|
Цвет надписей на
блистере:
зеленый.
|
Цвет надписей на
блистере:
светло-зеленый.
|
|
Цвет бумаги
инструкции по
применению: белый.
|
Цвет бумаги
инструкции по
применению: белый с желтоватым
оттенком.
|
|
Цвет надписей на
вторичной
упаковке: темно-синий. Шрифт
четкий.
|
Цвет надписей на
вторичной
упаковке: синий. Шрифт менее
четкий.
|
|
Цвета рисунков на
вторичной
упаковке яркие; фон насыщенный,
темно-зеленый.
|
Цвета рисунков на
вторичной
упаковке более бледных оттенков;
фон светло-зеленый.
|
|
серия
2120405
|
|
Драже коричневого
цвета с
блестящей поверхностью, а на
изломе бледно-желтого цвета со
слабо выраженной мозаичной
структурой.
|
Драже коричневого
цвета с
блестящей поверхностью, а на
изломе бледно-желтого цвета
более светлого оттенка с менее
выраженной мозаичной структурой.
|
|
Цвет бумаги
инструкции по
применению: белый.
|
Цвет бумаги
инструкции по
применению: белый с желтоватым
оттенком.
|
|
Цвет надписей на
блистере:
зеленый.
|
Цвет надписей на
блистере:
светло-зеленый.
|
|
Шрифт номера
серии и срока
годности на блистере узкий,
четко выбит.
|
Шрифт номера
серии и срока
годности на блистере немного
шире, не четко выбит.
|
|
Длина строки
(номер серии и
срока годности) на блистере -
22 мм.
|
Длина строки
(номера серии и
срока годности) на блистере -
24 мм.
|
|
Цвет надписей на
вторичной
упаковке: темно-синий. Шрифт
четкий.
|
Цвет надписей на
вторичной
упаковке: синий. Шрифт менее
четкий.
|
|
Цвета рисунков на
вторичной
упаковке яркие; фон насыщенный,
темно-зеленый.
|
Цвета рисунков на
вторичной
упаковке более бледных оттенков;
фон светло-зеленый.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ