ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-943/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл,
производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО ПКФ "Мираж-93" г. Краснодар, показатель "Описание"
(стекло во флаконе) - серии 50406.
- Спазган,
таблетки N 20, производства "Вокхард Лтд",
Индия, поставщик ООО "Трэдифарм-К" г.
Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии
95184.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления
раствора для инъекций (флаконы) 1 г, производства "Борисовский
завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фирма
Аксон" г. Сочи, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах
стерта и не читается) - серии 170305.
2. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Этиловый спирт, раствор для наружного
применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО "Константа-Фарм
М", поставщик ОАО "ИООСАБ" г. Иркутск, показатель
"Маркировка" (на этикетке флакона не указан объем в мл, масса в
граммах, "Продажа через аптечную сеть") - серии 020506.
- Этиловый спирт, раствор для наружного
применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО "Константа-Фарм
М", поставщик ООО "Фарммед" г. Москва,
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона не указан объем в мл,
масса в граммах, "Продажа через аптечную сеть") - серии 010506.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ