ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-945/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бессмертника песчаного цветки, сырье
растительное 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик МУП
"ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель
"Внешние признаки" - серии 010505.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Антигриппин,
таблетки шипучие N 30, производства "Натур Продукт Франция", Франция,
поставщик ООО "МежРегионРос" г. Нижний
Новгород, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватыми
вкраплениями) - серии 01150706.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим,
порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО
"МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель
"Прозрачность раствора" - серии А-03-297.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Ихтиол,
субстанция-жидкость, 1 кг, производства ЗАО "Медхим",
поставщик ЗАО "Инвикон" г. Екатеринбург,
показатель "Сульфатная зола" - серии 1 (01.2006).
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Пентафлуцин,
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г N 10, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-17" г. Уфа, показатель
"Маркировка" (на первичной упаковке неверно указан номер серии) -
серии 90906.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Тауфон, капли
глазные 4% 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма
"ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь",
г. Тверь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) -
серии 020106.
7. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Донфармамед" г.
Новочеркасск, показатель "Механические включения" - серии 150506.
8. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мексидол,
раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства
ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель
"Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени
интенсивности) - серии 330306.
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):
- Ромашки цветки, сырье растительное
измельченное, 50 г N 1, производства ООО "Лек С+",
поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,
показатель "Описание" (при визуальном осмотре в сырье обнаружены живые
личинки насекомых) - серии 020506.
10. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Натрия аденозинтрифосфат,
раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром",
Украина, поставщик ЗАО "Медиаск" г.
Новосибирск, показатель "Механические включения" - серии 182062006.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ