ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 декабря 2006 г.

 

N 01-49170/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытания N 5598-5599/06/АН от 08.11.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г" серии 260406 производства ОАО "Синтез", не соответствует требованиям ФС 42-1780-99 по арбитрируемому показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий лекарственного препарата "Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ