ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 декабря 2006 г.

 

N 01-49172/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6230/06/ВГ, 6231/06/ВГ от 14.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 71105 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 71105 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Гарант-НН", не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям "Упаковка" и "Номинальный объем" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ