ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2006 г.

 

N 01-49623/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6115, 6118/06/АН от 20.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 150705, производства ООО "Компания "Деко" соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность раствора".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3192-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 150705, производства ООО "Компания "Деко", забракованная ГОУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Интеркэр" (г. Пермь), не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Цветность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок до 30.12.2006 представления в Росздравнадзор информации о работе с рекламациями и подтверждение отзыва и уничтожения забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ