ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2006 г.

 

N 01И-980/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 440905, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 440905, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.12.2006 N 01И-980/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БИСЕПТОЛ, ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20", СЕРИИ 440905

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Цвет алюминиевой фольги белый.	Цвет алюминиевой фольги серо-    белый.
Вид сварки алюминиевой фольги с ПВХ со стороны алюминиевой  фольги - легко клетчатый.	Вид сварки алюминиевой фольги с  ПВХ со стороны алюминиевой фольги - более гладкий.
Шрифт Брейля - сильно         выпуклый.	Шрифт Брейля - слабо выпуклый.
Цвет шрифта на вторичной      упаковке (МНН, дозировка, кол- во таблеток) - темно-серый.	Цвет шрифта на вторичной упаковке (МНН, дозировка, кол-во таблеток) - серый с графитным оттенком,    ближе к черному.
В голограмме, на вторичной    упаковке при изменении угла   зрения меняются надписи.	В голограмме, на вторичной       упаковке при изменении угла      зрения не меняются надписи,      изображение надписей плоское.
Шрифт надписи "Pabianice" на  блистере четкий, яркий,       жирный.	Шрифт надписи "Pabianice" на     блистере четкий, тонкий.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ