ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2006 г.
N 01И-983/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез,
капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди`с
Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого
ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01И-808/06.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез,
капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия
и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2006 N 01И-983/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ, N 30", СЕРИИ
В50751
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Надпись, видимая
в УФ-свете,
нанесена точками.
|
Надпись, видимая
в УФ-свете,
нанесена сплошными линиями.
|
|
Гранулы белые
матовые.
|
Гранулы белые
блестящие.
|
|
На стрипе цифра "0" указанная в
номере серии, дате производства,
дате окончания срока годности
более округлая.
|
На стрипе цифра "0" указанная в
номере серии, дате
производства, дате окончания
срока годности более овальная.
|
|
На странице 2
инструкции по
медицинскому применения, в
надписи "25 град. C" символ
обозначающий градус не
соприкасается с цифрой "5".
|
На странице 2
инструкции по
медицинскому применению, в
надписи "25 град. C" символ
обозначающий градус
соприкасается с цифрой "5".
|
|
Буквы и цифры
надписей
(рег. номер, дата изготовления,
дата окончания срока годности,
номер серии) на вторичной
упаковке - находятся на одной
линии.
|
Буквы и цифры
надписей
(рег. номер, дата изготовления,
дата окончания срока годности,
номер серии) на вторичной
упаковке - не находятся на
одной линии, создается
визуальный эффект "прыгающей
строки".
|
|
Дифракционная
пластина
присутствует (при приложении
специальной пленки проявляется
надпись "Омез").
|
Дифракционная
пластина
отсутствует (при приложении
специальной пленки никаких
надписей не проявляется).
|
|
Защитная мера (зона реагирующая
на трение монетой) на трение
реагирует и проявляется надпись
"Омез".
|
Защитная мера (зона реагирующая
на трение монетой) на трение не
реагирует, надпись не
проявляется.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ