ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 декабря 2006 г.
N 01И-986/06
О ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ КАМЕРАХ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о
незарегистрированных изделиях медицинского назначения сообщает.
В настоящее время имеются случаи
приобретения учреждениями здравоохранения камер паровых ВФЗ-2/0,9 и ВФЭ-2/0,9
производства индивидуального предпринимателя Буряковского
С.А. (Пермская обл., д. Дворцовая Слудка) и использования их в медицинских
целях в качестве камер дезинфекционных.
В Российской Федерации в установленном
порядке зарегистрированы и разрешены к применению в медицинских целях
дезинфекционные камеры производства ОАО "Медоборудование", г.
Саранск:
- ВФЭ-2/0,9 СЗМО (регистрационное
удостоверение от 28.09.2004 N ФС 022б3261/0730-04);
- ВФЭ-2/0,9 СЗМО из нержавеющей стали (регистрационное
удостоверение от 28.09.2004 N ФС 022б3260/0740-04).
Камеры паровые производства
индивидуального предпринимателя Буряковского С.А. на
регистрацию в качестве изделий медицинского назначения не представлялись и к
применению в медицинских целях на территории Российской Федерации не разрешены.
Данные камеры предназначены производителем для сушки и увлажнения растительных,
минеральных объектов, заготовок для изготовления валяной продукции (валенок,
фетровых изделий), мягкого инвентаря.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести
проверку наличия и использования в медицинских целях в ЛПУ и других учреждениях
здравоохранения камер паровых производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А., о результатах которой проинформировать
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 11.04.2006 N 01И-296/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о незарегистрированных
изделиях медицинского назначения".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ