ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 января 2007 г.

 

N 01И-2/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 234142, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 234142 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.01.2007 г. N 01И-2/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТРЕНТАЛ, РАСТВОР КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

ИНФУЗИЙ 100 МГ (АМПУЛЫ) 5 МЛ N 5", СЕРИИ 234142

 

┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐

│     Оригинальный препарат     │  Фальсифицированный препарат   │

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│При просмотре в УФ-свете       │При просмотре в УФ-свете        │

│(длина волны 254 нм)           │(длина волны 254 нм)            │

│присутствует свечение:         │отсутствует свечение:           │

│  1) этикетки ампулы;          │  1) этикетки ампулы;           │

│  2) надписей и штрихов        │  2) надписей и штрихов красного│

│     красного цвета на         │     цвета на вторичной         │

│     вторичной упаковке.       │     упаковке.                  │

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Цвет бумаги инструкции по      │Цвет бумаги инструкции по       │

│медицинскому применению: белый │медицинскому применению: белый. │

│с сероватым оттенком.          │                                │

└───────────────────────────────┴────────────────────────────────┘

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ