ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01-120/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол испытания N 6114, 6117/06/АН от 20.11.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима
натриевая соль 1,0 г", серии 130605, производства ООО "Компания
"Деко", не соответствует требованиям ВФС
42-3192-98 по показателю "Прозрачность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Компания
"Деко" на необходимость в кратчайшие сроки
представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин
выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной
серий лекарственного препарата "Цефотаксима
натриевая соль 1,0 г".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ