ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 января 2007 г.

 

N 01И-20/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ 10 мл, производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия, поставщик ООО "Санси" г. Саратов, показатель "Прозрачность", "pH", "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указано 350 PU, штрих-код отсутствует, условия хранения указаны без знака +), "Упаковка" (картонная пачка не склеена) - серии 030206.

2. Исключен. - письмо Росздравнадзора от 02.02.2007 N 01И-96/06.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 2 кг, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фармопт" г. Екатеринбург, показатель "Однородность" - серии 61105.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО "Ватхэм, Фармация", поставщик ООО "Юнионфарма" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 050406.

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ОГУП "Фармация" г. Ульяновск, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом), "Упаковка" (на внутренней стороне ПВХ пленки белый налет) - серии 4D.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ