ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-21/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника
настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО
"Континент" г. Курган, показатель "Упаковка" (отсутствует
вторичная упаковка), "Маркировка" (на этикетке флакона нанесена
дополнительная информация, не предусмотренная в ФСП) - серии 09092005.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Калия перманганат, порошок для
приготовления раствора для наружного применения 3 г, производства ЗАО "ПФК
Обновление", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь"
г. Пермь, показатель "Упаковка" (пакеты укупорены негерметично) -
серии 330805.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Желатиноль,
раствор для инфузий 450 мл, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ООО "ФармАльянс" г. Омск, показатель "Описание"
(раствор с осадком) - серии 110206.
4. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Пролид,
таблетки диспергируемые 100 мг N 10, производства
"Протекх Биосистемс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Описание"
(таблетки со сколами и черными точечными вкраплениями) - серии PLDT-5010.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Валерианы
настойка, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО
"Башмедсервис" г. Уфа, показатель
"Описание" (жидкость светло-коричневого цвета), "Сухой
остаток" - серии 10505.
6. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Герперакс,
мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель
"Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии 058.
- Колдакт Флю Плюс, суспензия для
приема внутрь, 60 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО
"Русская тройка" г. Краснодар, показатель "Описание"
(суспензия с не разбивающейся взвесью) - серии 9051281.
7. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Эналаприл,
таблетки 10 мг N 20, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии 1006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат
изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ