ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-28/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с
поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Макмирор комплекс,
крем вагинальный (тубы) 30 г (в комплекте с аппликатором-шприц
градуированный)", серий F040644, F050651, производства "Поли
Индустрия Кимика С.п.А.",
Италия, требованиям НД 42-3516-00 по показателю "Количественное
определение", сообщает, что
указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
данного лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ