ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-9/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных
средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного
препарата "Талцеф, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серий МЕ6012АI, МЕ6014АI,
производства "Ипка Лабораториз
Лтд" (Индия) требованиям НД 42-4157-02 изм. N 1 по показателю "Цветность раствора", указанный
лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ