ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 января 2007 г.

 

N 01-324/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6739, 6740/06/ХФ от 05.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Фукорцин, раствор для наружного применения" серии 30705, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0319-5216-04 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-5216-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Фукорцин, раствор для наружного применения" серии 30705, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Центром сертификации и контроля лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва, поставщик ООО "Феникс", не соответствует требованиям ФСП 42-0319-5216-04 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ