ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 января 2007 г.

 

N 01-2332/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6386, 6387/06/ХФ от 22.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки атенолола 0,05 г" серии 100506, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ВФС 42-3279-98, изменения N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3279-98, изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки атенолола 0,05 г" серии 100506, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ООО "Фармальянс", г. Омск, не соответствует требованиям ВФС 42-3279-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ