ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 января 2007 г.

 

N 01-405/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6877/06/ФТ-6881/ФТ, 6885/06/ФТ-6889/06/ФТ от 13.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 0,05 г", серий 440405, 80106, 200106, 230206, 320206, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-1927-01 по арбитрируемому показателю "Средняя масса".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0015-1927-01.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Мукалтин таблетки 0,05 г", производства ОАО "Татхимфармпрепараты" серий 440405, 80106, 200106, 230206, 320206, забракованные ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края, поставщики: ЗАО "Кетгут ПКЦ", ООО "Лаванда", ИП "Алещенко А.В, ЗАО "Трик-М", не соответствует требованиям ФСП 42-0015-1927-01 по показателю "Средняя масса" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ