ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 22 января 2007 г. N 31
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
В соответствии с Федеральным законом
"О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство
Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о
лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний.
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской
Федерации от 4 июля 2002 г. N 501 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 27,
ст. 2712);
пункт 100 изменений, которые вносятся в
Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства
Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября
2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст.
3983);
пункт 121 приложения N 1 к Постановлению
Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 "Об изменении
и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст.
560).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 31
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
1. Настоящее Положение определяет порядок
лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями на территории Российской Федерации.
2. Лицензированию
подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том
числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и
ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных,
музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов,
зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных
заболеваний I-IV групп патогенности).
3. Лицензирование деятельности, связанной
с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (далее - лицензирующий орган).
4. Лицензия на осуществление
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии.
5. Лицензионными требованиями и условиями
при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, являются:
а) наличие у
соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого
материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой
деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26
Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического
лица или его заместителя либо у руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального
предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки
по специальности "бактериология", "вирусология",
"паразитология", "микробиология";
в) наличие в штате соискателя лицензии
(лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное
образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология",
"вирусология", "паразитология", "микробиология",
соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
г) повышение квалификации специалистов,
осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом установленных
статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными
правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности
работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
6. Осуществление лицензируемой
деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за
собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных
требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в"
и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее
причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
7. Для получения лицензии на
осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, соискатель лицензии направляет или представляет в
лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в
пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также следующие документы:
а) копии документов, подтверждающих
наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном
основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического
оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
б) копии выданного в установленном
порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для
осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
в) копии документов, подтверждающих
соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям
и условиям.
8. Копии документов, не заверенные
нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать
от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим
Положением.
9. При рассмотрении заявления о
предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и
достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также
проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и
условий.
Проверка полноты и достоверности указанных
сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном
реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему
органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством
Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим
органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля".
10. Лицензиат имеет право на получение
дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а
также заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия подтверждающего
наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного
заявления.
На дубликате документа, подтверждающего
наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат
оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой -
хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
11. Информация, относящаяся к
осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и
пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", размещается в одном из официальных информационных ресурсов
лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных
правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой
деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения
о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее
действия;
в) получения от Федеральной налоговой
службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его
деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения
суда об аннулировании лицензии.
12. Лицензионный контроль
за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий
осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
13. Принятие решений лицензирующим
органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии),
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также
ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем,
осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
14. За предоставление лицензирующим
органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока
действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке,
которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.