ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 января 2007 г.

 

N 01И-47/07

 

О КОДИРОВАНИИ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ИНСТРУКЦИЙ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И МАКЕТОВ ЭТИКЕТОК

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с введением в действие административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по проведению государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006) сообщает о введении кодирования нормативной документации на лекарственные средства (НД и ФСП), инструкций по медицинскому применению и макетов этикеток лекарственных средств.

Кодирование будет осуществляться Росздравнадзором путем нанесения в правом верхнем углу каждого листа нормативного документа (НД, ФСП), инструкции по медицинскому применению, макетов этикеток лекарственного средства кода, формируемого из регистрационного номера, указанного в регистрационном удостоверении, с добавлением через дефис даты соответствующего решения Росздравнадзора о государственной регистрации лекарственного средства или внесения изменений в регистрационные документы на лекарственное средство в формате шестизначного номера.

Пример: регистрационный номер ЛС-000001, дата приказа Росздравнадзора 01 февраля 2007 года - код ЛС-000001-010207.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ