ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2007 г.
N 01И-55/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий С5D35241,
С6А38401, C5L38051 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада
Инк.", Канада;
2. "Кавинтон,
таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т56185А на упаковках которого указан
производитель "Гедеон Рихтер" А.О.,
Венгрия;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20
г", серии 2060905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов"
А.О., Венгрия,
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ