ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2007 г.
N 01И-57/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен,
раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серий V012A0105, V182A0305 на
упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен,
раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серий V012A0105, V182A0305 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.01.2007 г. N 01И-57/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ
N 10",
СЕРИЙ V012A0105, V182A0305
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Картон вторичной
упаковки
белого цвета.
|
Картон вторичной
упаковки белый
с желтоватым оттенком.
|
|
Инструкция по
применению
напечатана на шелковистой
бумаге, с сероватым оттенком.
|
Инструкция по
применению
напечатана на менее шелковистой
бумаге, белого цвета.
|
|
Маркировка номера
серии на
картонной пачке глубокое и
четкое.
|
Маркировка номера
серии на
картонной пачке менее глубокое и
четкое.
|
|
На ампуле синее
кольцо на
головке и белое кольцо на шейке
ампулы более широкое - 2 мм.
|
На ампуле синее
кольцо на
головке и белое кольцо на шейке
ампулы более узкое - 1,5 мм.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ