ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 января 2007 г.

 

N 01-3112/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7539/06/ФТ, 7540/06/ФТ от 09.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Боярышника настойка 25 мл", серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Боярышника настойка 25 мл", серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Краснодара, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 25.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ